Procedury dobrej praktyki dystrybucyjnej hurtowni farmaceutycznej XYZ.

25 października 2015 0 Przez administrator



Wstęp…….. 7

Rozdział 1.
Obrót produktami leczniczymi oraz wymagania dotyczace podmiotów prowadzacych obrót

1.1. Pojęcie obrotu produktami leczniczymi…….. 15
1.2. Podstawowe warunki wprowadzania produktów leczniczych do obrotu ……..16
1.3. Rodzaje obrotu produktami leczniczymi ……..17
1.3.1. Obrót hurtowy…….. 17
1.3.1.1. Odmowa udzielenia zezwolenia……..22
1.3.1.2. Cofniecie i wygasniecie zezwolenia ……..22
1.3.2. Obrót detaliczny ……..23
1.4. Rejestr zezwolen na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej…….. 26
1.4.1. Obowiazki osoby wykwalifikowanej odpowiedzialnej za prowadzenie hurtowni farmaceutycznej ……..26
1.5. Przepisy karne ……..28

Rozdział 2.
Procedury dobrej praktyki dystrybucyjnej

Rozdział 3.
Hurt jako posrednik w kanale dystrybucji na rynku farmaceutycznym

3.1. Istota i rodzaje kanalów dystrybucji ……..38
3.2. Funkcjonowanie hurtu farmaceutycznego ……..45
3.3. Pozaapteczny kanal dystrybucji leków ……..52
3.4. Reklama produktów leczniczych ……..58
3.4.1. Działania uznane wprost za reklame produktów leczniczych…….. 59
3.4.2. Reklama produktu leczniczego kierowana do publicznej wiadomosci a reklama produktu leczniczego kierowana do osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzacych obrót produktami leczniczymi…….. 59
3.4.3. Sprzedaz leków otc a reklama farmaceutyczna ……..61

Rozdział 4.
XYZ

4.1. Specyfika i charakter działalności XYZ ……..65
4.2. Podstawowe produkty, towary i usługi oraz rynki działalności XYZ…….. 74
4.3. Plany i przewidywania w zakresię czynników wpływajacych na przyszle wyniki XYZ. ……..76
4.4. Opis strategii i rozwoju XYZ……… 79
4.5. Procedura dobrej praktyki dystrybucyjnej w gk XYZ……… 80
4.5.1. Zasady utrzymania wlasciwego stanu technicznego i sanitarnego lokalu hurtowni farmaceutycznej…….. 80
4.5.2. Zasady przechowywania produktów leczniczych w XYZ……… 82
4.5.3. Zasady i tryb przyjmowania i wydawania produktów leczniczych…….. 84
4.5.4. Warunki transportu i zaladunku produktów leczniczych…….. 88
4.5.5. Procedura ekspedycji produktów leczniczych ……..94

Wnioski ……..99
Bibliografia…….. 102
Spis tabel, rysunków i wykresów ……..104