Rozdział I
Wymogi prawne dla transportu farmaceutycznego
1.1. Prawo farmaceutyczne a współczesne wyzwania dla świadczenia usług transportowych…………. 10
1.2. Dobra Praktyka Dystrybucyjna w świetle wymagań prawnych………… 15
1.3. Wymagania normy ISO 9001 i doskonalenie systemów zarządzania jakością w transporcie …………21
Rozdział 2
Charakterystyka firmy XYZ
2.1. Historia i opis działalności badanej firmy…………. 29
2.2 Zintegrowany System Zarządzania w badanej firmie transportowej…………. 34
2.3 Transport wyrobów farmaceutycznych na przykładzie działalności badanej firmy – studium przypadku…………. 37
Rozdział 3
Praktyczne zastosowanie narzędzi i metod służących do poprawy jakości i bezpieczeństwa w transporcie wyrobów farmaceutycznych w firmie XYZ
3.1. Weryfikacja wstępna i kwalifikacje przewoźników…………. 40
3.2. Kontrola i audytowanie przewoźników transportowych…………. 42
3.3. Wybrane procedury operacyjne i ich praktyczne zastosowanie w transporcie produktów farmaceutycznych…………. 47
Rozdział 4
Wybrane wymagania prawne i techniczne dla pojazdów i urządzeń obsługujących transport wyrobów farmaceutycznych oraz ich zastosowanie w firmie XYZ
4.1. Mapowanie skrzyni ładunkowej pojazdu jako element Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej …………51
4.2. Kalibracje urządzeń pomiarowych, a monitoring warunków środowiskowych w transporcie leków…………. 56
4.3. Umowa ATP – wymagania stawiane środkom transportu przewożącym produkty szybko psujące się…………. 59
Rozdział 5
Analiza SWOT firmy XYZ
5.1. Podejście procesowe, mapa procesów. …………66
5.2. Analiza SWOT firmy XYZ …………69
5.2.1. Analiza przyczyn słabych stron w firmie XYZ oraz propozycje działań korygujących…………. 71
5.2.2. Analiza zagrożeń w firmie XYZ oraz propozycje działań zapobiegawczych…………. 76
5.2.3. Mocne strony i szanse związane z działalnością firmy XYZ (na rynku transportowym) oraz związane z nimi propozycje działań…………. 77
Podsumowanie …………80
Wnioski …………80
Bibliografia…………82
Spis tabel………… 84
Spis rysunków………… 84
Spis załączników………… 84
Pobierz, wysyłając SMS o treści FOR.PRACA pod numer 92505
