Ryzyko w upowszechnianiu produktów biomedycznych
Wstęp.
Rozdział 1
Koncepcja ryzyka i proces zarządzania ryzykiem.
1.1. Definicja i geneza ryzyka.
1.2. Typologia ryzyka.
1.3.Charakterystyka zarządzania ryzykiem w innowacyjnym projekcie.
1.4.Klasyfikacja metod i technik kontroli ryzyka.
Rozdział 2
Dziedzina inżynierii biomedycznej.
2.1. Rozwój inżynierii biomedycznej.
2.2. Obszary działalności biomedycznej.
2.3. Rodzaje innowacyjnych produktów biomedycznych.
2.4. Uwarunkowania rozwoju innowacyjnych produktów biomedycznych.
Rozdział 3
Ryzyko rozwoju produktu biomedycznego na przykładzie in vitro.
3.1. Charakterystyka badań in vitro.
3.2. Zarządzanie ryzykiem w badaniach in vitro.
3.3. Identyfikacja i ocena ryzyka w badaniach in vitro.
3.4. Sposoby reakcji na ryzyko.
Podsumowanie.
Bibliografia.
Spis rys.
Spis tabel.
Załączniki.
na numer 92505