Ryzyko w upowszechnianiu produktów biomedycznych
Wstęp. Rozdział 1 Koncepcja ryzyka i proces zarządzania ryzykiem. 1.1. Definicja i geneza ryzyka. 1.2. Typologia ryzyka. 1.3.Charakterystyka zarządzania ryzykiem w innowacyjnym projekcie. 1.4.Klasyfikacja metod i technik kontroli ryzyka. Rozdział 2 Dziedzina inżynierii biomedycznej. 2.1. Rozwój inżynierii biomedycznej. 2.2. Obszary działalności biomedycznej. 2.3. Rodzaje innowacyjnych produktów biomedycznych. 2.4. Uwarunkowania rozwoju innowacyjnych produktów biomedycznych. Rozdział 3 Ryzyko rozwoju produktu biomedycznego na przykładzie in vitro. 3.1. Charakterystyka badań in vitro. 3.2. Zarządzanie ryzykiem w badaniach in vitro. 3.3. Identyfikacja i ocena ryzyka w badaniach in vitro. 3.4. Sposoby reakcji na ryzyko. Podsumowanie. Bibliografia. Spis rys. Spis tabel. Załączniki.